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给孩子用药可不可以不用猜

发布时间:2020-07-13 11:12:18 阅读: 来源:工具钢厂家

一枚小药片,引发了一对小夫妻的争吵:根据医嘱,孩子每次应服用三分之一片,而妻子嫌丈夫药片分得不均匀。

分药是个技术活儿。在儿童专科医院的药房里,它已成为药师的工作内容。由于我国儿童用药适宜品种、剂型和规格不足,药师每天都要将成人药品掰瓣、磨粉、称重,再给住院患儿服用。

针对当前儿童用药供应不足、使用不合理等问题,国家卫生计生委等六部门30日联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》。意见能否“药到病除”?社会各界广泛关注。

“酌减”怎么减?分药有风险——如何为家长医生解用药之忧?

去药店给孩子买药,说明书上“儿童酌减”之类语焉不详的字眼儿,令年轻的父母无所适从:怎么酌?减多少?

儿科医生处方上,往往是医生根据成人用药数据和自己的经验,作出用药“医嘱”。

中华医学会儿科分会副主任委员、首都儿科研究所副所长王天有介绍,儿研所常用的儿童药品大约有1200种,其中为孩子量身定做的专属药甚少,说明书中有明确的儿童用法用量的约占10%。大量成人药没有儿童临床数据,让儿科医生十分为难:如果不用,患儿就失去了治疗机会;如果用,医生要承担责任,患儿也有健康风险。

北京儿童医院神经内科主任方方指出,大量药品没有儿童剂型。以抗癫痫药利必通(拉莫三嗪)为例,药品规格是50mg一片,一个10kg的孩子,起始剂量为1.5mg,大约是药片规格的三十分之一。“让家长把一个药片掰成三十分之一,这几乎不可能。”

“儿童不是‘小大人’,其生理特点、药物代谢特点、不良反应耐受性等,均不同于成人。用药上不能简单地把孩子视为缩小版成人。”王天有指出。

分药还可能影响药效。王天有举例说,有些药是肠溶性的,切开后服用无法实现肠道裂解吸收;有些药是缓释的,研磨药片或拆开胶囊就会失去缓释性。

儿童用药缺乏,并不是我国特有的问题,而是世界各国的普遍现象。近年来,美国和欧盟均已加大政策激励力度,在儿科药物领域取得明显进步。“随着经济社会发展,我们也到了着手解决这一问题的时候。”王天有说。

利薄风险大,临床难开展——如何调动药品企业生产积极性?

在王天有看来,儿童药剂市场份额少,而制作工艺比较复杂。比如,儿童喜用水剂、散剂,口感要香甜,需要添加辅料,工艺相对复杂,新药研发费用大,生产成本较高。由于目前定价机制不太合理,企业没有生产积极性,临床就无药可用。

六部门若干意见提出,对儿童用药价格给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。鼓励开展儿童用药临床试验,加强临床试验管理,提高受试者参与度。

王天有说,这些规定有利于调动厂家积极性。“鼓励开展儿童用药临床试验”也是一大利好消息。“有了国家政策支持,在充分保障儿童安全和权益的前提下,我们就可以动员家长参与临床研究了。”

但是,王天有认为,说服公众接受儿童药物的临床试验,需要一个宣传沟通的过程。“谁都担心孩子成为‘小白鼠’。可是,如果不进行临床试验,孩子们用药风险更大。”

此外,若干意见不但提出“探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度”,还要求对已上市品种及时补充完善儿童临床试验数据。

北京友谊医院儿科主任崔红表示,在政策支持下,对用药经验进行回顾总结,对药品说明书不断修改完善,会让儿童用药更安全。

滥用抗生素,自己乱开方——如何提高全社会合理用药意识?

崔红曾接诊过一个孩子,当时她的判断是“肺炎,病毒性可能性大”,建议先观察几天,暂不使用抗生素。但是,家长执意要给孩子输抗生素,为此把孩子转院治疗。

“医生与家长之间的信任缺失,是影响抗生素合理使用的原因之一。”崔红坦言,儿童用药一度存在抗生素滥用问题,这与一些医生的理念和认识有关,也与公众合理用药知识不足有关。

她指出,滥用抗生素会产生耐药性,危及整个儿童群体。“这样下去,你的孩子感染的某种病菌,可能就是一个无药可治的耐药菌。”

记者在采访中发现,一些年轻家长“自学成医”,轻易不带孩子去医院,而是凭经验去药店买药给孩子吃。

在深圳一家事业单位工作的小林告诉记者,每当4岁的女儿感冒、咳嗽或者拉肚子时,她都是去附近药店买些药给孩子吃,“因为大医院人太多,社区健康服务中心的药品种类又比较有限。”

还有一些年轻妈妈青睐外国药品,时常从国外买一些储备在家中,孩子出现病症时自作主张使用。

“我不主张家长自己买药给孩子吃。”崔红说,像感冒类中成药、助消化类药等,风险相对较小;对治疗作用较强的药物,必须在医生指导下使用。

王天有也指出,用药仅靠说明书或口口相传的经验,可能危害孩子健康。擅自使用国外药物也可能对孩子不利。国外药物在华上市都应进行临床观察,因为人种不同,代谢途径等都不完全相同。

此外,近期曝光的个别托幼机构擅自给孩子喂药的行为,拉响了加强儿童用药监管的警报。

此次意见提出,规范处方行为,发挥药师作用,加强抗菌素等重点药品应用管理和评价。同时,加强合理用药知识宣传。

“儿童是一个特殊群体,肝肾功能等发育不完全,低年龄幼儿也不会很好地表达自己的感受,这就要求我们对儿童用药更加关注。行政管理部门、临床大夫、药师、家长应该共同参与配合。”方方表示,六部门针对保障儿童用药提出相关意见,就是把保障儿童用药安全提上日程,呼吁更多人参与保障儿童安全用药,这是儿科大夫、患儿及家庭的福音。(记者 吕诺 黄小希 吴俊)

让中国儿童不再“无药可用”

——国家卫生计生委有关部门负责人解读《关于保障儿童用药的若干意见》

近日,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》。这项意见对于我国儿童用药安全意义何在?有哪些保障措施?可提供哪些便利?国家卫生计生委有关部门负责人就此回答了记者提问。

我国儿童用药安全面临挑战

问:为什么要专门针对儿童用药出台文件?

答:我国现有儿童2.2亿,占全国总人口的16.6%,他们的健康成长关系着千家万户的幸福。当前,我国医药卫生事业快速发展,儿童健康保障逐步完善,儿童用药水平显著提高。但是,也必须清醒地看到,目前儿童用药适宜品种、剂型和规格不足,企业缺乏研发动力和生产积极性,不合理用药问题仍然存在,儿童用药安全面临挑战。党中央、国务院始终高度重视保障儿童用药工作,《意见》是巩固基本药物制度、完善国家药物政策的又一重要举措;有利于提升我国儿童健康与用药水平,更好地维护儿童健康权益;有利于进一步深化医改,保障民生,推动社会和谐发展。

多项措施保障儿童用药

问:《意见》主要提出了哪些措施?

答:《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。

“量身定做”儿童用药

问:《意见》将为儿童科学合理的用药提供哪些便利?

答:多年来,由于多种原因,企业生产儿童用药的积极性不高,儿童适宜剂型、规格缺乏。或者说明书描述含糊,儿科医师只能凭借临床经验用药,将成人剂量进行调整,处方中经常出现“半片、1/4片”的用量描述,常常“靠手掰、用刀切”来掌握儿童用药的适宜用量,带来很多不便,患儿服用依从性低。

《意见》将推动更多企业主动为广大儿童“量身定做”适宜剂型和规格药品,医生放心、家长安心、孩子易服、使用方便的儿童用药研发生产将得到政策鼓励和支持。“良药不苦口、定量不靠手”,困扰医生和患儿“无药可开”“无药可用”的问题将逐步得到缓解,为儿童科学合理用药创造良好的便利和条件。

发挥儿童中医药特色优势

问:《意见》为何要强调发展儿童中医药?

答:中医药在儿童用药方面具有传统特色优势。《意见》提出,要通过总结中医儿科临床用药经验,加大儿科中成药和中药院内制剂的研发力度,完善临床评价标准,加快审评进度,推动完善儿科中药安全性、有效性、经济性的再研究、再评价及相应技术标准。《意见》要求今后将逐步规范儿科中药产品的功能主治、用法、用量、配伍及不良反应警示,促进儿科中药的临床合理应用。

近期将在全国范围内遴选优势儿童专科医院和中医医院,建立健全儿童临床用药综合评价体系。以基本药物为重点,根据行业共识和补充完善的儿童用药数据,开展儿童临床用药综合评价工作;认真总结中医儿科长期用药经验,促进研发,完善评价标准,推动儿科中药临床合理应用。

杜绝用药风险和浪费

问:《意见》对家庭儿童用药有何帮助?

答:儿童常常被称作“小大人”,但在用药上绝不能简单视为微缩版的成人。目前,许多药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述,缺少明确的儿童适应症和用法用量,也未明确标注不良反应警示等信息,临床医生只能凭借临床实践经验用药。

一些儿童家长缺乏科学用药常识,对于没有儿童适宜剂型、规格的药品,往往简单从个人用药经历自行决定减少药量或改变给药方式,不但难以准确控制服药剂量,影响药物疗效,也带来用药风险。此外,一些贵重药品由于缺少儿童适宜规格,每次只能将成人剂量、规格的包装进行重新拆分,又增加药品费用和家庭负担。

为此,意见提出要充分发挥专业协会作用,通过形成行业共识、制定儿童用药指南、组织论证和补充完善儿童用药数据等,推动企业合理修订药品说明书,降低儿童临床用药的风险。(记者 吴晶 黄小希)

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